Polatuzumab vedotin, được tiếp thị dưới tên thương mại POLIVY®, là hợp chất káng thể–thuốc nhắm đích CD79b, phân phối có chọn lọc tác nhân chống phân bào mạnh (monomethyl auristatin E) tới tế bào B, tạo ra hoạt tính chống ung thư đối với các bệnh lý ác tính tế bào B. Năm 2019, polatuzumab vedotin kết hợp với rituximab và bendamustine được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc u lympho tế bào B lớn lan tỏa (DLBCL) đã thất bại với ít nhất hai phác đồ trước đó. Các khuyến nghị của Cơ quan quản lý y tế về việc nộp Tóm tắt Tích hợp về Tính sinh miễn dịch (Đánh giá rủi ro toàn diện, chiến lược phân tích sinh học và dữ liệu sinh miễn dịch) đã được tuân thủ đầy đủ. Các thử nghiệm cầu nối enzyme-linked immunosorbent bán-đồng nhất (semi-homogeneous bridging ELISA) đã được xác nhận và sử dụng để phát hiện kháng thể kháng thuốc (ADA) và đặc trưng đáp ứng miễn dịch ở bệnh nhân u lympho không Hodgkin. Tỏ lệ xuất hiện ADA chung quan sát được đối với polatuzumab vedotin thấp trong bảy thử nghiệm lâm sàng. Tỷ lệ ADA thấp có khả năng liên quan đến cơ chế tác dụng của polatuzumab vedotin là nhắm mục tiêu và tiêu diệt tế bào B, qua đó hạn chế sự phát triển của tế bào plasma và tiết ADA. Nhìn chung, rủi ro sinh miễn dịch được đánh giá là thấp và không ảnh hưởng đến hồ sơ lợi ích–rủi ro của polatuzumab vedotin.